Ansøger
KORT FORTALT
Her finder du nødvendig information og viden om, hvordan du ansøger om kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr.Hvad skal anmeldes til VMK?
Find information om, hvad du som ansøger skal være opmærksom på i forbindelse med kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr.
Forskertjekliste
Denne tjekliste giver det nødvendige overblik for at kunne ansøge om kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr.
Sådan indsendes ansøgninger til videnskabsetisk behandling
Få oplysninger om, hvordan du indsender din ansøgning om klinisk afprøvning af medicinsk udstyr.
Krav til ansøgningens indhold
Der stilles forskellige krav til ansøgning om kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr. På denne side får du overblikket over kravene.
Gennemførelse af kliniske afprøvninger i særlige patientgrupper
Find information om, hvad der gælder, når man skal gennemføre kliniske afprøvninger med særlige patientergrupper, som fx mindreårige eller gravide.
Information og samtykke i klinisk afprøvning
Find oplysninger om samtykkeformer og hvornår der skal indhentes samtykke i forbindelse med kliniske afprøvninger.
Behandling af ansøgninger om kliniske afprøvninger
Her finder du blandt andet oplysninger om, hvordan VMK behandler ansøgninger om kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr og hvor lang sagsbehandlingstiden er.
Gebyrer
Det koster et gebyr at ansøge om kliniske afprøvninger. Her finder du oplysninger om gebyrsatser.
Hjælpedokumenter
Her finder du en oversigt over retningslinjer og andre hjælpedokumenter, der kan være relevante ved ansøgning om klinisk afprøvning af medicinsk udstyr.