8. marts 2022

Forskertjeklister til anmeldelse af kliniske forsøg med lægemidler

Disse tjeklister giver det nødvendige overblik for at kunne ansøge om kliniske forsøg med lægemidler.

1. Dokumentkrav

2. Krav til protokol

3. Krav til protokolresumé

4. Krav til deltagerinformation

I. Særkrav: Lægemiddelforsøg med personer uden handleevne

II. Særkrav: Lægemiddelforsøg i akutte situationer

Standarder for samtykkeerklæringer