Efter modtagelse af en ansøgning udarbejder VMK en videnskabsetisk udtalelse.
I den videnskabsetiske vurdering lægges der vægt på om:
- ulemperne ved at deltage i afprøvningen overstiger fordelene ved at deltage
- forsøgspersonernes rettigheder er sikrede
- persondatareglerne overholdes, hvorvidt danske helbredsoplysninger sendes til udlandet
- der er etableret et beredskab til håndtering af sekundære fund
- hvilke forskningssamarbejder der er indgået
- og en vurdering af projektets økonomi, herunder honorering af forsøgsdeltagere
Særligt for kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr
For artikel 62-afprøvninger foretager Lægemiddelstyrelsen tillige en vurdering. For nærmere information om behandling af disse ansøgninger henvises til Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.