7. februar 2022

Ansøgningsskemaer til anmeldelse af medicinsk udstyr

Få oplysninger om, hvordan du indsender din ansøgning om klinisk afprøvning af medicinsk udstyr.

Benyt altid disse seneste versioner af ansøgningsskemaer: 

For kliniske afprøvninger efter artikel 62 skal følgende ansøgningsskema anvendes og sendes på e-mail både til Lægemiddelstyrelsen og VMK:

For kliniske afprøvninger efter artikel 74(1) og 82 skal følgende ansøgningsskema anvendes og sendes på e-mail kun til VMK:

Ændringer til afprøvninger

For ændringer til afprøvninger, der allerede er vurderet af VMK, skal følgende ansøgningsskema for artikel 62 anvendes:

Og følgende ansøgningskema for artiklerne 74 og 82:










Tjekliste til ansøgning

Denne tjekliste giver det nødvendige overblik for at kunne ansøge om kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr.

Se tjekliste

Hent gebyrblanketter

Gebyrblanketter