26. maj 2021

Sådan indsendes ansøgninger til videnskabsetisk behandling

Få oplysninger om, hvordan du indsender din ansøgning om klinisk afprøvning af medicinsk udstyr.

Ansøgninger om kliniske afprøvninger efter artikel 62 indsendes samtidigt til både Lægemiddelstyrelsen og VMK. Øvrige ansøgninger indsendes kun til VMK.

For kliniske afprøvninger efter artikel 62 skal der anvendes et ansøgningsskema, som er udarbejdet i fælleskab med Lægemiddelstyrelsen:

For øvrige ansøgninger og underretninger skal der anvendes ansøgningsskemaer udarbejdet af VMK:

Tjekliste til ansøgning

Denne tjekliste giver det nødvendige overblik for at kunne ansøge om kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr.

Se tjekliste