23. november 2021

Sådan indsendes ansøgninger til videnskabsetisk behandling

Få oplysninger om, hvordan du indsender din ansøgning om klinisk afprøvning af medicinsk udstyr.

For kliniske afprøvninger efter artikel 62 skal følgende ansøgningsskema anvendes og sendes på e-mail både til Lægemiddelstyrelsen og VMK:

For kliniske afprøvninger efter artikel 74(1) og 82 skal følgende ansøgningsskema anvendes og sendes på e-mail kun til VMK:

Ændringer til afprøvninger

For ændringer til afprøvninger, der allerede er vurderet af VMK, skal følgende ansøgningsskema for artikel 62 anvendes:

Og følgende ansøgningskema for artiklerne 74 og 82:






Tjekliste til ansøgning

Denne tjekliste giver det nødvendige overblik for at kunne ansøge om kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr.

Se tjekliste

Hent gebyrblanketter

Gebyrblanketter